Ethikkommission (EK) des Landes Berlin

Nach Bremen ist Berlin das zweite Bundesland, das eine staatliche Ethikkommission für die rechtliche Bewertung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen nach dem Arzneimittelgesetz berufen hat. Die Ethikkommission ist unabhängig und an Weisungen nicht gebunden. Ihre Geschäftsstelle ist beim Landesamt für Gesundheit und Soziales eingerichtet worden.

Mit der Schaffung der Ethikkommission in der Zuständigkeit der Landesverwaltung wird die Unabhängigkeit von der universitären und ärztlichen Selbstverwaltung gestärkt. Aus einem berufsrechtlichen Beratungsgremium für Ärzte wurde eine behördliche Patientenschutzinstitution.

Diese Wendung in der Praxis der klinischen Prüfung ist ein bemerkenswerter Fortschritt und wurde durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht.

Bis 2004 wurden Menschenversuche in der alleinigen Verantwortung des ärztlich verantwortlichen Prüfleiters durchgeführt. Auftraggeber war die Pharmazeutische Industrie, die diese Phase der Arzneimittelprüfung auch finanziell entlohnte. Damit hat immer die Gefahr der Einflussnahme auf Testergebnisse bestanden. Gefälligkeitsgutachten waren in der Vergangenheit keine Seltenheit. Eine Ethikkommission der Ärztekammer, aber auch klinikeigene Ethikkommissionen fungierten bisher als Beratungs- und Empfehlungsgremien.

Mit der Gründung einer staatlichen Ethikkommission im Land Berlin durch Gesetz und deren Anbindung an eine Behörde der Senatsgesundheitsverwaltung können für die Zukunft mehr Objektivität und ein weitgehender Ausschluss von Lobbyinteressen erwartet werden.

In 6 Ausschüssen, die mit jeweils 8 Mitgliedern besetzt sind, zu denen immer neben Pharmakologen und Ärzten auch 2 Laien gehören, werden die klinischen Prüfungen fachkundig bewertet.

Das für 2006 erwartete Antragsvolumen wird voraussichtlich eines der größten in Deutschland sein, weil die Charité, ein großer Teil der Berliner Krankenhäuser und in Berlin niedergelassene Forschungseinrichtungen bei den forschenden Pharmafirmen ein hohes Ansehen genießen.